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[ASCO2014] ASCO 2014的最大“失望”:拉帕替尼联合曲妥珠单抗不优于曲妥珠单抗单药
ASCO 2014最重要的四项研究中,其中ALTTO研究得出的是阴性结果,即在曲妥珠单抗基础上加用拉帕替尼(联合或序贯)用于早期HER-2阳性乳腺癌术后辅助治疗,并未延长生存,反而增加毒性。这样的结果对于之前对“1+1>1”报以热烈期待的医生和研究者来说,不啻于泼了一盆冷水。不仅如此,它还对当前新药审批和临床试验替代终点的认识敲响了警钟:美国FDA已经基于病理完全缓解率加速批准了几种药物,但现在看来,病理完全缓解率与无病生存率等患者的长期预后似乎并不能完全画上等号。
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